各有關(guān)企業(yè)和機(jī)構(gòu)：
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)<平湖市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策實(shí)施細(xì)則>的通知》（平經(jīng)信〔2022〕67號(hào)），經(jīng)研究，決定開展2023年度生物醫(yī)藥企業(yè)或機(jī)構(gòu)做優(yōu)做強(qiáng)財(cái)政獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目的申報(bào)工作。
一、申報(bào)對(duì)象
具有獨(dú)立法人資格的生物醫(yī)藥企業(yè)或機(jī)構(gòu)。
二、支持標(biāo)準(zhǔn)
1.對(duì)新取得FDA、EMA、PMDA等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的藥品、醫(yī)療器械，按實(shí)際發(fā)生認(rèn)證費(fèi)用的50%給予獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)不超過1000萬(wàn)元。
2.對(duì)取得GLP、GCP、CNAS資格認(rèn)證的企業(yè)或機(jī)構(gòu)，對(duì)首次取得GLP認(rèn)證項(xiàng)目達(dá)到3大項(xiàng)、6大項(xiàng)、9大項(xiàng)的，分別給予100萬(wàn)元、200萬(wàn)元、400萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)取得GCP認(rèn)證的臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照項(xiàng)目總投資的40%予以資助，最高不超過500萬(wàn)元；每新增1個(gè)GCP專業(yè)學(xué)科，給予額外50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)；每家單位累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過1000萬(wàn)元。對(duì)首次取得CNAS認(rèn)證的，按項(xiàng)目實(shí)際設(shè)備投入的20%給予補(bǔ)助，最高不超過300萬(wàn)元。
3.對(duì)首次獲得AAALAC、WHO、FERCAP/SIDCER、AAHRPP認(rèn)證的企業(yè)或機(jī)構(gòu)，按實(shí)際發(fā)生認(rèn)證費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助，最高不超過200萬(wàn)元。單個(gè)企業(yè)每年補(bǔ)助最高不超過1000萬(wàn)元。
三、申報(bào)材料
1.申請(qǐng)報(bào)告和申請(qǐng)表；
2.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照等主體資格材料；
3.藥品（醫(yī)療器械）生產(chǎn)許可證（如有）；
4.準(zhǔn)入認(rèn)證證明和可行性報(bào)告；
5.實(shí)際認(rèn)證費(fèi)用明細(xì)等。
四、申報(bào)要求
1.以上申報(bào)項(xiàng)目為對(duì)于2022年11月1日（含）以來(lái)新取得（獲得）批準(zhǔn)或認(rèn)證的項(xiàng)目截止本通知發(fā)布之日實(shí)際發(fā)生的數(shù)據(jù)，項(xiàng)目涉及的申報(bào)要求和相關(guān)材料請(qǐng)對(duì)應(yīng)參考《關(guān)于印發(fā)<平湖市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策實(shí)施細(xì)則>的通知》。
2.請(qǐng)符合條件的申報(bào)企業(yè)或機(jī)構(gòu)于2024年4月12日前將申報(bào)紙質(zhì)材料蓋章后一式三份報(bào)送至我局藥械科315室。
聯(lián)系人：費(fèi)佳 聯(lián)系電話：0573-85061638
附件：1.平湖市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策實(shí)施細(xì)則
2.平湖市生物醫(yī)藥企業(yè)或機(jī)構(gòu)做優(yōu)做強(qiáng)項(xiàng)目財(cái)政獎(jiǎng)補(bǔ)申請(qǐng)表
平湖市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2024年3月19日
附件1.doc
附件2.doc
