各區(qū)、縣（市）經(jīng)信局（發(fā)改經(jīng)信局、經(jīng)信科技局）、衛(wèi)生健康局：
為推動我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施的通知》（杭政辦函〔2022〕59號）精神，現(xiàn)開展2023年度杭州市生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)申報(bào)工作（第二批）。
申報(bào)主體應(yīng)為我市依法登記注冊，具有獨(dú)立法人資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。本次項(xiàng)目申報(bào)采取網(wǎng)上和紙質(zhì)材料報(bào)送相結(jié)合方式，網(wǎng)上申報(bào)登錄杭州市企事通直報(bào)平臺（網(wǎng)址http://szjx.jxj.hangzhou.gov.cn:8771/platform/hzQR/huiqi.htm?site=6）。現(xiàn)將項(xiàng)目申報(bào)的有關(guān)具體事項(xiàng)通知如下：
一、鼓勵開展藥物臨床試驗(yàn)服務(wù)
（一）申報(bào)條件
在2022年1月1日-2022年12月31日內(nèi)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為牽頭單位為本市申辦方企業(yè)提供臨床試驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目達(dá)到5、15、30項(xiàng)（含）以上（以結(jié)題報(bào)告時(shí)間為準(zhǔn)）。
在申報(bào)周期內(nèi)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為參與單位為本市企業(yè)提供臨床試驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目達(dá)到5、15、30項(xiàng)（含）以上（以結(jié)題報(bào)告時(shí)間為準(zhǔn)，臨床試驗(yàn)服務(wù)實(shí)際金額需80萬元以上）。牽頭單位提供臨床試驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目不足5項(xiàng)的，相關(guān)項(xiàng)目可累計(jì)到參與單位臨床服務(wù)項(xiàng)目。
（二）申報(bào)材料
1.2023年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)資金鼓勵開展藥物臨床試驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目申請表（附件1）；
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)；
3.牽頭單位或參與單位相關(guān)印證材料；
4.臨床試驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目合同、付款憑證復(fù)印件；
5.臨床試驗(yàn)結(jié)題證明；
6.申辦方企業(yè)法人證書；
7.申報(bào)材料真實(shí)性承諾書（附件2）。
（三）工作要求
本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成網(wǎng)上申報(bào)后，將申報(bào)資料（蓋騎縫章）提交市經(jīng)信局（含2份項(xiàng)目申報(bào)材料及相關(guān)電子稿）。
二、支持創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)藥械應(yīng)用
（一）申報(bào)條件
在2022年1月1日-2022年12月31日內(nèi)，本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購經(jīng)省經(jīng)信廳認(rèn)定在杭州市行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)的2022年度國際、國內(nèi)、省內(nèi)裝備制造業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域首臺（套）的醫(yī)療器械，采購金額在150萬元以上；本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際使用經(jīng)市經(jīng)信局認(rèn)定為創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)杭產(chǎn)藥械（以《2021-2022年杭州市創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)杭產(chǎn)藥械推薦目錄名單》為準(zhǔn)），實(shí)際使用金額在1000萬元以上。
同一個產(chǎn)品申報(bào)支持杭產(chǎn)藥械應(yīng)用獎補(bǔ)不得重復(fù)計(jì)算；納入醫(yī)院集采用量部分不得計(jì)入獎補(bǔ)范圍。
（二）申報(bào)材料
1.2023年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)資金支持創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)藥械應(yīng)用項(xiàng)目申請表（附件3）;
2.本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)與首臺（套）醫(yī)療器械、創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)杭產(chǎn)藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽訂的正規(guī)合同復(fù)印件；
3.首臺（套）醫(yī)療器械、創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)杭產(chǎn)藥械購買和銷售相關(guān)票據(jù)或通過省藥品招采網(wǎng)采購的藥品須提供采購入庫匯總單及單位書面承諾書；
4.申報(bào)有效周期內(nèi)醫(yī)院采購首臺（套）醫(yī)療器械的金額和數(shù)量清單匯總表（采購金額須150萬元以上）；
5.申報(bào)有效周期內(nèi)醫(yī)院實(shí)際使用創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)杭產(chǎn)藥械的金額和數(shù)量清單匯總表（實(shí)際使用金額須1000萬元以上）；
6.申報(bào)材料真實(shí)性承諾書（附件2）。
（三）工作要求
區(qū)、縣（市）醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成網(wǎng)上申報(bào)后，將申報(bào)資料（蓋騎縫章）提交各區(qū)、縣（市）衛(wèi)健部門審核；衛(wèi)健部門線上初審后將審核通過的項(xiàng)目匯總，并填寫《2023年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)支持創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)藥械應(yīng)用項(xiàng)目匯總表》（附件4），衛(wèi)健部門會同經(jīng)信部門正式行文上報(bào)至市衛(wèi)健委（含市經(jīng)信局、市衛(wèi)健委各2份項(xiàng)目申報(bào)材料及相關(guān)電子稿）。
市屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成網(wǎng)上申報(bào)后，將申報(bào)資料(蓋騎縫章）提交市經(jīng)信局及市衛(wèi)健委（含市經(jīng)信局、市衛(wèi)健委各2份項(xiàng)目申報(bào)材料及相關(guān)電子稿）。
市衛(wèi)健委對線上及紙質(zhì)材料審核，重點(diǎn)對市、區(qū)兩級醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)實(shí)際交易首臺（套）產(chǎn)品金額及數(shù)量、實(shí)際使用創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)杭產(chǎn)藥械產(chǎn)品金額及數(shù)量進(jìn)行實(shí)質(zhì)審核，將審核通過的項(xiàng)目匯總蓋章報(bào)送市經(jīng)信局。
三、申報(bào)需知
醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)截止時(shí)間為8月31日。區(qū)、縣（市）經(jīng)信部門推薦上報(bào)截止時(shí)間為9月7日。
申報(bào)材料裝訂順序：申報(bào)書封面、目錄、申報(bào)材料（按申報(bào)材料清單順序裝訂）。申報(bào)材料按照上述順序合并裝訂成冊，封面統(tǒng)一采用淺藍(lán)色厚紙，正文采用標(biāo)準(zhǔn)A4紙張規(guī)格，雙面印刷。
材料報(bào)送地址：1.杭州市上城區(qū)解放東路18號市民中心A座1203，李中韋，85257102（郵政郵寄）；2.杭州市上城區(qū)解放東路18號市民中心D座1501，陶潔，85255408（郵政郵寄）。
未盡事宜，請聯(lián)系杭州市經(jīng)信局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處李中韋（85257102）；市經(jīng)信局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處馮凱琦（85257153）；杭州市衛(wèi)健委科技教育處陶潔（85255408）。
附件：1.2023年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)資金鼓勵開展藥物臨床試驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目申請表.docx
2.申報(bào)材料真實(shí)性承諾書.docx
3.2023年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)資金支持創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)藥械應(yīng)用項(xiàng)目申請表.docx
4.2023年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)支持創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)藥械應(yīng)用項(xiàng)目匯總表.docx
杭州市經(jīng)濟(jì)和信息化局 杭州市衛(wèi)生健康委員會
2023年8月24日
